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上海进口供应链公司分析不同等级的出入境特殊物品如何判定范围

上海进口供应链公司分析不同等级的出入境特殊物品如何判定范围

海关根据出入境特殊物品致病性、致病途径、使用方式和用途以及可控性等风险因素,将特殊物品划分为A、B、C、D四个级别。

A级出入境特殊物品包括:

●含有《人间传染的病原微生物名录》中的一、二类病原微生物的特殊物品;

●入境的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓;

●涉及人类遗传资源的出境特殊物品;

●环保微生物菌剂。

B级出入境特殊物品包括:

●含有《人间传染的病原微生物名录》中的三类病原微生物的特殊物品;

●可能含有一、二、三类病原微生物及尚未认知其传染性的特殊物品;

●含有或可能含有寄生虫的特殊物品;

●一、二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质;

●由病原微生物产生的,以及已知对人类有害的毒素;

●未经裂解或纯化工艺不完全的蛋白类产品。

C级出入境特殊物品包括:

●含有《人间传染的病原微生物名录》中四类病原微生物及名录以外的其它医学微生物;

●国际知名菌种保藏机构(如ATCC、CMCC)商品化科研用(非临床用)细胞株(系);

●经裂解或纯化的蛋白类产品,如酶、抗体、细胞因子、激素、重组蛋白、多肽等(毒素和朊病毒除外);

●除一、二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质以外的核酸物质,如文库(基因组文库、互补DNA文库、噬菌体展示肽文库等)、引物、质粒DNA、RNA等;

●用于与人类疾病预防、诊断、治疗活动有关的注册、临床试验目的特殊物品;

●一般情况下不会引起人类疾病的其他特殊物品。

D级出入境特殊物品包括:

●已获得药品注册证/出口销售证明的入/出境人用疫苗或其他预防用生物制品;

●已获得医疗器械注册证/出口销售证明的入/出境体外诊断试剂;

●已获得药品注册证/出口销售证明的入/出境治疗用生物制品/血液制品。


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