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上海进口供应链公司分析不同等级的出入境特殊物品如何判定范围上海进口供应链公司分析不同等级的出入境特殊物品如何判定范围 海关根据出入境特殊物品致病性、致病途径、使用方式和用途以及可控性等风险因素,将特殊物品划分为A、B、C、D四个级别。 A级出入境特殊物品包括: ●含有《人间传染的病原微生物名录》中的一、二类病原微生物的特殊物品; ●入境的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓; ●涉及人类遗传资源的出境特殊物品; ●环保微生物菌剂。 B级出入境特殊物品包括: ●含有《人间传染的病原微生物名录》中的三类病原微生物的特殊物品; ●可能含有一、二、三类病原微生物及尚未认知其传染性的特殊物品; ●含有或可能含有寄生虫的特殊物品; ●一、二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质; ●由病原微生物产生的,以及已知对人类有害的毒素; ●未经裂解或纯化工艺不完全的蛋白类产品。 C级出入境特殊物品包括: ●含有《人间传染的病原微生物名录》中四类病原微生物及名录以外的其它医学微生物; ●国际知名菌种保藏机构(如ATCC、CMCC)商品化科研用(非临床用)细胞株(系); ●经裂解或纯化的蛋白类产品,如酶、抗体、细胞因子、激素、重组蛋白、多肽等(毒素和朊病毒除外); ●除一、二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质以外的核酸物质,如文库(基因组文库、互补DNA文库、噬菌体展示肽文库等)、引物、质粒DNA、RNA等; ●用于与人类疾病预防、诊断、治疗活动有关的注册、临床试验目的特殊物品; ●一般情况下不会引起人类疾病的其他特殊物品。 D级出入境特殊物品包括: ●已获得药品注册证/出口销售证明的入/出境人用疫苗或其他预防用生物制品; ●已获得医疗器械注册证/出口销售证明的入/出境体外诊断试剂; ●已获得药品注册证/出口销售证明的入/出境治疗用生物制品/血液制品。
2024-05-11
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